我退出疫苗临床试验了。。。

Jay
Sep 22, 2021
9 min read

Updated: Mar 6, 2022

大家好，我是仁杰！一名药剂师。

欢迎来到我的网站！

我发现这一年多来，我都还没有和各位观众和读者朋友们好好地介绍我自己。故此让我在这里和大家来个简单的自我介绍吧！

我叫仁杰，大家也可以叫我Jay。我是马六甲人，但目前居住在雪兰莪。我毕业于世纪大学（SEGi）药剂系。

毕业以后，我便在一间制药厂实习和工作长达两年多，成为一名拥有专业执照的药剂师。虽然我是在制药领域工作，工作内容几乎和临床医学知识 (Clinical knowledge) 没有半点关系，但这也不曾减少我对学习临床医学知识的热诚。在空余时间，我还是会搜索和阅读一些相关的文献和读物，以确保我不会被瞬息万变的临床医学知识给淘汰。这也是我设立Facebook专页和YouTube频道的其中一个原因。一来可以作为一个动力让我不断地去更新自己的知识，二来可以通过社交平台和大众分享正确的医药保健知识。

在工作的一年多后，我始终觉得制药领域并不是我感兴趣的领域，也不会是我未来想继续留下来发展的地方。在得到一位前辈的指导下，我终于认清我的目标。于是，我在八月尾向公司辞职了，并打算在未来投身于临床领域。

最后一天上班（开始想念月头收米的日子）

为了提升我的临床医学知识和经验，我也报读了相关的硕士课程。希望在这一年的学习可以丰富我的知识和开拓我的视野，让我成为一名可以帮助更多人的药剂师！

基于我报读的硕士课程是全职的，我索性把工作辞了，以便可以专注于学业。所以我现在是处于没有工作的状态。我暂时没有打算半工半读（担心兼顾不来），我也（还）没有接业配，所以完全是零收入和靠储蓄在过生活哈哈哈。

如果大家赏脸和喜欢我的文章，记得免费sign up关注我的网站和多来我的网站阅读文章。如果浏览量高，我就可以从中赚取一点广告费。

也希望你们能够支持我的Facebook和YouTube频道哦。我会继续努力制作更好的作品回馈给大家。感恩！

YouTube: https://bit.ly/3gu1pxz

Facebook: https://bit.ly/3vb1Pxe

Instagram: https://bit.ly/3gv67v9

我退出疫苗临床试验了

如果你有看过我最新的影片【我参加了COVID-19疫苗的临床试验！】，就应该知道我参与了一个COVID-19疫苗的临床试验吧！（这是什么废话哈哈哈）

链接：https://youtu.be/Dt7KbydvpEg

还记得当初报名参加的时候，是在今年一月份。那时雪隆一带的疫情和现在相对来说没有那么严重，又刚好看到马来西亚临床试验中心 (Clinical Research Centre Malaysia, CRC) 在招募志愿者的消息。

当时我国还未购入Covid-19疫苗，全民都没有疫苗可以打。于是，出于好奇，想尝试和【反正都还没有疫苗可以打】的想法，我便果断报名参加这个临床试验。

取自Facebook@ICR.CRCMalaysia

但是，当时报名的人数过盛，反应出乎意料的热烈。我还记得我是在公开招募志愿者的一个星期后报名的，殊不知名额就已经爆满了。我只好被列入等待名单当中。

本以为就这样无缘参与该临床试验了，我却在三月的时候收到CRC的电话，询问我是否还有兴趣成为志愿者。我当下超兴奋的，直接爽快say okay! 于是，就这样我开启了成为临床试验志愿者的初体验。

好景不长。。。

在我打完两针的几个星期后，也就是三月份尾，雪隆的疫情却逐渐升温。从六百多宗确诊病例，在差不多一个月的时间内，直接翻倍到一千两百多宗。更不用说七月和八月份的时候，雪隆的疫情可以说是每况愈下，死亡人数也逐渐上升。

政府实行的行动管制令虽然限制了许多工作领域的运作来控制疫情蔓延，但基于制药厂是被归类为经济和基本服务业领域（essential economic and service sector），我工作的公司也可以如常运作。基本上我一个星期最多只有两天可以居家工作（有时因为赶工所以完全不能居家工作），所以大部分时间我还是得去到公司上班。

那个时候的疫苗接种计划也正如火如荼的进行当中。身边的朋友和同事也已经接二连三地接种疫苗。有了疫苗“护体”，大家工作时也比较安心。但这一切都没有我的份。因为我得等到试验结束，才能做出有没有需要接种疫苗的打算。当时的我也处于一个极度尴尬的状态，要说我打了疫苗也不是，要说我还没打疫苗又好像不是，都是五十五十嘛。。。（相信很多志愿者都会感同身受）

在没有被疫苗“护体”的情况下，我每天去工作时总是提心吊胆。我也因为在公司和确诊者有亲密接触而必须做PCR TEST和自我隔离。这样的事发生了好几次，庆幸的是每一次都平安无事。当时的心情，只能用忐忑不安来形容。但我也不知道如何去应对这份担忧。

研究要提早进行解盲。。。

直到七月二十七号，我收到了CRC的简讯，说赞助商正在准备进行早期的实验数据分析，以便提交报告给NPRA，让NPRA评估实验疫苗的安全性和有效性。在这之后，他们就会进行【解盲】。

“The whole process should be completed within the next 4-6 weeks time.  After that, the unblinding process will follow. We will let you know whether you receive 2 doses of vaccine or placebo then subsequently can receive the vaccination certificate.”

我想研究人员应该是基于当下的疫情非常严峻，这样会提高志愿者染疫的几率（尤其是那些在安慰剂组的志愿者），所以才会决定要提早进行解盲。如果我们知道自己是在安慰剂组，那我们也可以尽快安排去接种疫苗。

收到这个消息后，我顿时放下心中大石，想说可能只需等多一个月，就可以确认自己是在疫苗组或安慰剂组，然后有没有需要去打疫苗。

不过。。。

突然转了口风

到了八月六号时，研究人员却突然改了口风。他们不会提早进行解盲。

他们说目前位于中国的研究团队已经分析了早期的数据，并发现这个疫苗对于对抗新冠肺炎是有一定的保护率。（这次他们没有提到关于提交报告给NPRA的进展，所以我也不确定当中是不是出现了什么问题）

然后，他们建议两个选择供志愿者参考。我总结了这两个选择：

第一，继续留在试验。

如果志愿者是在疫苗组，那他就会打多一剂疫苗为加强剂（booster dose）和一剂安慰剂。（在疫苗组的志愿者从头到尾会打三剂疫苗，一剂安慰剂。）
如果志愿者是在安慰剂组，那他就会打多两剂疫苗。（在安慰剂组的志愿者从头到尾会打两剂疫苗，两剂安慰剂。）

总而来说，所有的志愿者都会得到至少两剂的疫苗。

第二，可以选择退出试验，然后自行在MySejahtera注册，并接种已经被政府批准的Covid-19疫苗。

“The study design will be amended to ensure every trial participants to receive the study vaccine. The trial participant under:
1. Active arm will be receiving single booster dose of the study vaccine and single dose of placebo, 
2. Placebo arm will be receiving 2 doses of study vaccine. ”

“If you wish to take the national vaccine, we will facilitate the withdrawal process from the vaccine study.”

留下还是退出？

在深思熟虑后，我选了第二个选项。我的原因是：

我在一个高风险的环境下工作，又不确定有没有接种到疫苗。虽然我在那里工作的日子只剩一个月，但没有人可以担保我不会在这个月内不幸感染到病毒。我不想承担这个风险。
我即将要报读硕士课程。虽然现在都是上网课，但若发生了一些变数导致我有需要跨州到大学上课或处理事务，这样会造成我的困扰。毕竟这个疫苗是还没有被NPRA批准的，也意味着我不能得到MySejahtera的疫苗电子证书。另外，在下个学期，我也必须到医院实习，因此接种已经被批准的疫苗对我来说是非常重要的。要不然，到时我不被允许到医院实习，就有可能耽误我的学业。

因此，我选择退出这项试验。（研究人员说退出试验不需要提供任何理由，因为这是我们的权力。虽然我还是有告诉他们理由哈哈哈）

在退出的三天后（八月九号），我便walk in到疫苗中心接种疫苗，然后也顺利接种到疫苗。八月三十号打了第二针。现在的我已经是一个完全接种疫苗（fully vaccinated）的人了。

不会摆pose

再接种多一次疫苗和混打疫苗安全吗？

有人可能会问：如果你之前在试验打的是真正的疫苗，那你不就等于接种了四剂的疫苗吗？而且还混打疫苗？这样安全吗？

我也有向CRC的人员厘清这项疑问。他们的回复是：

虽然目前是没有足够的数据去支持混打Covid-19疫苗的安全性，但是这个实验疫苗是一种灭活疫苗（inactivated vaccine）。很多非Covid-19疫苗像是B型肝炎疫苗都是灭活疫苗，而且都可以“混着打”。因此，依据这个原理，即使疫苗组的志愿者去接种其他的Covid-19疫苗也没有关系。（就当作是booster dose）

“There is no safety data of mixing of vaccines. However the trial vaccine is an inactivated vaccine. Many regularly available non covid vaccines are inactivated vaccines and can be mixed. And thus going by that principle.. its ok to go for any other covid vaccines”

不过我个人觉得还是有一定的风险存在。如果退出试验的志愿者要接种疫苗的话，一定得先咨询医生的意见。在接种疫苗之前，也必须要通知疫苗中心的医务人员关于自己的身份。

另外，CRC人员也有补充说虽然我已经退出试验了，但他们还是会继续和我追踪我的健康状况。万一发生了什么不良反应，他们会马上进行解盲。